식약처 의료기기 허가번호가 확인된 기기

식약처 의료기기 허가 DB에서 업체명+모델명(또는 제조사명의) 기준으로 일치 항목이 확인된 기기입니다. 목록에 없는 기기가 허가 대상이거나 미허가라는 뜻이 아닙니다(확인일 2026-09-17).

• [아크제로 (ACZERO) \[ \] 의료기기](https://device.btyspecs.com/products/homethera/%EC%95%84%ED%81%AC%EC%A0%9C%EB%A1%9C-aczero-%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0) — HOMETHERA · 식약처 의료기기 허가번호 제허 18-564 호(의료기기 위험도 등급(식약처 분류) 3등급·ACZERO-Gold Edition외 1건·확인일 2026-09-16·확인 기준: 허가번호 직접조회(제허 18-564 호) · 확인일 2026-09-16 · 식약처 품목허가 Open API(15057456) · 품목명 개인용광선조사기 · 등급 3 · 업체 (주)하이로닉)

허가·인증·비용 정보이며 효능 정보가 아닙니다. 식약처 의료기기 허가 DB 조회 결과(확인일)는 허가 필요 여부에 대한 판단이 아닙니다. 식약처·국립전파연구원과 무관합니다.